Chargé(e) d'affaires réglementaires

Rattaché au Responsable affaires réglementaires, vous aurez pour mission de :

- Vous préparez la documentation nécessaire à la rédaction des dossiers de variation.
- Vous rédigez les variations en conformité avec les procédures réglementaires en vigueur.
- Vous aidez à la rédaction des nouveaux dossiers d’enregistrement.
- Vous êtes force de proposition et participez à la stratégie d’enregistrement pour les dossiers de variations et pour les mises à jour des dossiers d’AMM
- Vous serez en charge de la veille réglementaire
- Vous rédigez les réponses et les transmettez aux autorités de santé compétentes France et export.

Votre Profil :

- Pharmacien thésé, ingénieur chimiste, master scientifique
- Vous possédez une expérience en affaires réglementaires (1 à 3 ans) acquise dans l’industrie pharmaceutique.
- Un bon niveau d’anglais est indispensable à l’oral comme à l’écrit.
- Esprit de synthèse et d’analyse. Rigueur, organisation et esprit d’équipe.

Envoyez-moi vite votre CV sous format Word. La sélection des profils se fera dans un premier temps sur les cv envoyés.

Je suis Jennifer Cohendy de Real Pharma, cabinet de recrutement spécialisé dans l'industrie pharmaceutique. Je travaille avec de nombreux laboratoires pharmaceutiques, dispositifs médicaux ou biotechs, ce qui me permet de conseiller mes candidats pour les orienter vers des opportunités qui répondent le mieux à leurs attentes.